Especificació i model de càpsules buides: guia d'adaptació de selecció i farciment

Les càpsules buides es divideixen en diverses especificacions i models segons la mida, que solen incloure 000 (màxim), 00, 0, 1, 2, 3, 4 i 5 (mínim). La capacitat i la mida de les diferents especificacions varien significativament, i la selecció científica s'ha de fer en funció de la densitat, dosificació i fluïdesa del contingut (pols, grànuls, microesferes) per garantir l'eficiència d'ompliment i la comoditat de l'administració.

Els paràmetres d'especificació han de ser clars: prenent com a exemple les especificacions d'ús habitual, el diàmetre exterior de la càpsula 0 (la més utilitzada) és de 8,5 mm, la longitud és de 23,5 mm, la capacitat és d'uns 0,68 ml i la dosi d'ompliment de pols adequada és de 300-500 mg (quan la densitat és de 1,0 g/cm);

La càpsula No.1 té un diàmetre exterior de 7,3 mm, una longitud de 21,4 mm i una capacitat d'aproximadament 0,48 ml, adequada per omplir dosis de 200-300 mg;

La càpsula No. 2 té una capacitat d'aproximadament 0,37 ml i és adequada per a dosis de 100-200 mg.

S'ha de calcular en funció de la dosi del contingut: per exemple, si la dosi d'una determinada pols de medicina xinesa és de 400 mg, la densitat és d'1,2 g/cm³ i el volum és d'uns 0,33 ml, es pot seleccionar la primera càpsula (amb una capacitat de 0,48 ml, deixant espai suficient per evitar omplir-se excessivament i separar-la).

Les característiques del contingut afecten la selecció: si el contingut és una pols fina amb bona fluïdesa (com ara pols de vitamina C, mida de partícula 100-200 malla), es pot seleccionar una mida lleugerament més petita (com una dosi de 400 mg i una càpsula opcional No . 0);

Si es tracta d'una partícula gruixuda amb poca fluïdesa (com les partícules de la medicina tradicional xinesa amb una mida de partícula de 20-40 malles), s'ha de seleccionar una mida lleugerament més gran (com una dosi de 400 mg i l'opció de 00 càpsules) per evitar que les partícules s'enganxin als buits entre les tapes de les càpsules, donant lloc a un ajustament solt;

Si es tracta d'un pellet (diàmetre 1-2 mm), cal assegurar-se que el diàmetre interior de la càpsula sigui superior o igual a 1,5 vegades el diàmetre del pellet (si el diàmetre del pellet és de 2 mm, s'ha de seleccionar una càpsula amb un diàmetre interior superior o igual a 3 mm, com per exemple una càpsula amb un diàmetre inferior a 8 mm, que tingui un diàmetre inferior a 8,0 mm). compatibilitat).

No es pot ignorar la compatibilitat del grup d'usuaris: per als nens o amb dificultats per deglutir, es recomana triar càpsules de mida petita-(com ara No. 3 i No. 4). La longitud de la càpsula No. 3 és de 17,1 mm i el diàmetre és de 6,1 mm, per la qual cosa és més fàcil d'empassar;

Per a preparacions per a adults amb dosis altes (com algunes fórmules de medicina tradicional xinesa amb una dosi superior o igual a 600 mg), es pot optar per la càpsula 00 (amb una capacitat de 0,95 ml, es pot omplir amb 500-700 mg en pols) per evitar l'ús de la càpsula 000 (encara que amb una gran capacitat, i alguns adults poden tenir dificultats per empassar).

Les proves de selecció requereixen una verificació real: després de la selecció inicial de les especificacions, s'ha de realitzar una prova d'ompliment de lots petits (com ara omplir 50 partícules) per comprovar els problemes següents:

Un és si el farciment està ple (el contingut hauria de representar entre el 70% i el 80% de la capacitat de la càpsula, l'excés d'ompliment és propens a fuites de pols, l'excés d'ompliment és propens a les closques buides);

El segon és si l'ajust és ajustat (l'espai lliure entre el cos de la tapa és inferior o igual a 0,05 mm i no hi ha fuites de contingut quan s'inverteix);

El tercer és si la desintegració és normal (desintegració completa en 30 minuts en un bany maria de 37 graus). L'especificació final només es pot determinar després de passar la prova per garantir que la càpsula buida sigui perfectament compatible amb el contingut.